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Oggetto:

Metodologie analitiche e diagnostica clinica - I SSFO

Oggetto:

Analytical methodologies and clinical diagnostics

Codice attività didattica
FAR0178
Docenti
Prof. Franco Dosio (Titolare del corso)
Barbara Rolando (Titolare del corso)
Dott. Simonetta Oliaro Bosso (Titolare del corso)
Anno
1° anno
Tipologia
Di base
Crediti/Valenza
18
SSD attività didattica
BIO/10 - biochimica
CHIM/08 - chimica farmaceutica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
Obbligatoria
Tipologia esame
Scritto ed orale
Prerequisiti
Corsi di analisi e tecnica farmaceutica
Oggetto:

Sommario del corso

Oggetto:

Obiettivi formativi

Sviluppare un'attenzione agli aspetti della qualità applicati al lavoro di uno specializzando in farmacia ospedaliera.  Dare le basi conoscitive utili per lo sviluppo di una procedura e di una convalida di un metodo analitico. 

 

Developing a focus on the aspects of quality applied to the work of an intern in hospital pharmacy. Give the basic knowledge useful for the development of a procedure and a validation of analytical method.

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

Sviluppare una procedura inserita nel processo di qualità della struttura in cui opera lo specializzando

Be able to develop a procedure inserted in the process of quality of the structure in which the trainee

Oggetto:

Programma


LA QUALITA’ IN FARMACIA: NORME DI BUONA PREPARAZIONE DEI MEDICINALI

  • Norme di buona preparazione dei medicinali in farmacia (N.B.P.) F.U. XI
  • Principi generali per l’organizzazione di un Sistema per la Gestione della Qualità
  • Gestione della Qualità
  • Il personale
  • Locali e attrezzature
  • Il sistema documentale in Farmacia
  • L’allestimento e i controlli dei medicinali: materie prime, operazioni di preparazione
  •  L’allestimento e i controlli dei medicinali: controllo di qualità del preparato, confezionamento ed etichettatura, stabilità del preparato
  • Aspetti microbiologici dei preparati
  • Il controllo dei Laboratori esterni
  • Le Norme di Buona Preparazione in Medicina Nucleare: peculiarità dei               Radiofarmaci    
  • Il farmacista preparatore: responsabilità
  • La normativa: NBP e norme ISO
  • Processo principale di produzione galenica
  • Pianificazione
  • Scelta delle materie prime
  • Apparecchiature
  • Ambiente
  • Personale
  • Allestimento
  • Stabilità del preparato
  • Controlli
  • Etichettatura
  • Tracciabilità
  • Conservazione della documentazione

Quality: history, evolution of management, quality assurance in health care.

Accreditation, ISO 9000, and evolving standards.

System for the management of quality PIC / S Guide to Good Practices of medicinal products in pharmacies (PEO10) Rules of good preparation of medicines in pharmacies Relationship between quality management systems and models of excellence General principles for the organization of a System for Quality Management Quality management: accountability planning documentation of activities staff Laboratory and equipment Documentation in Pharmacy  

Topics:

raw materials Preparation Tasks Quality control of the preparation Packaging and labeling Stability of the preparation Microbiological aspects of the preparations Internal audits  

Topics:

The pharmacist preparer: responsibility The rules: NBP and ISO standards Main process of production Galenic schedule Selection of raw materials equipment environment staff mounting Stability of the preparation controls Labelling traceability Recordkeeping

Oggetto:

Modalità di verifica dell'apprendimento

La prova d'esame prevede la preparazione da parte dello studente di una relazione scritta riguardante l'approfondimento di uno degli argomenti trattati a lezione; tale relazione viene discussa oralmente dallo studente in sede d'esame. La valutazione complessiva deriva dalla media delle valutazioni dei diversi moduli didattici e delle valutazioni del tirocinio ospedaliero.

Oggetto:

Testi consigliati e bibliografia

Documenti SIFO, materiale didattico presente sul sito web elearning di dipartimento

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Note

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Moduli didattici

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Ultimo aggiornamento: 16/08/2017 21:14
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