Metodologie analitiche e diagnostica clinica - I SSFO
AA 2014/2015
Scheda insegnamento
CHIM/08 - chimica farmaceutica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Mutuato da
Obiettivi e risultati
Sviluppare un'attenzione agli aspetti della qualità applicati al lavoro di uno specializzando in farmacia ospedaliera. Dare le basi conoscitive utili per lo sviluppo di una procedura e di una convalida di un metodo analitico.
Developing a focus on the aspects of quality applied to the work of an intern in hospital pharmacy. Give the basic knowledge useful for the development of a procedure and a validation of analytical method.
Sviluppare una procedura inserita nel processo di qualità della struttura in cui opera lo specializzando
Be able to develop a procedure inserted in the process of quality of the structure in which the trainee
La prova d'esame prevede la preparazione da parte dello studente di una relazione scritta riguardante l'approfondimento di uno degli argomenti trattati a lezione; tale relazione viene discussa oralmente dallo studente in sede d'esame. La valutazione complessiva deriva dalla media delle valutazioni dei diversi moduli didattici e delle valutazioni del tirocinio ospedaliero.
Programma
LA QUALITA’ IN FARMACIA: NORME DI BUONA PREPARAZIONE DEI MEDICINALI Quality: history, evolution of management, quality assurance in health care. Accreditation, ISO 9000, and evolving standards. System for the management of quality PIC / S Guide to Good Practices of medicinal products in pharmacies (PEO10) Rules of good preparation of medicines in pharmacies Relationship between quality management systems and models of excellence General principles for the organization of a System for Quality Management Quality management: accountability planning documentation of activities staff Laboratory and equipment Documentation in Pharmacy Topics: raw materials Preparation Tasks Quality control of the preparation Packaging and labeling Stability of the preparation Microbiological aspects of the preparations Internal audits Topics: The pharmacist preparer: responsibility The rules: NBP and ISO standards Main process of production Galenic schedule Selection of raw materials equipment environment staff mounting Stability of the preparation controls Labelling traceability Recordkeeping
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Documenti SIFO, materiale didattico presente sul sito web elearning di dipartimento
Nota
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